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2018年年報
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2018年年報

  李氏大药厂控股有限公司 * 年报 2018 目?录 页次 公司资料 2 公司简介 3-4 财务概要 5-6 五年财务摘要 7-8 主席报告 9-10 管理层讨论及分析 11-19 董事及主要人事履历 20-24 董事会报告 25-40 企业管治报告 41-46 独立核数师报告 47-54 综合损益表 55 综合损益及其他全面收益表 56 综合财务状况表 57-58 综合权益变动表 59-60 综合现金流量表 61-62 综合财务报表附注 63-176 董事会 香港营业地点 执行董事 香港 李小芳女 士(主席) 沙田香港科学园 李烨妮女 士(董事总经理) 第三期20E大楼一楼 李小羿博 士(行政总裁) 香港股份过户登记处 非执行董事 香港中央证券登记有限公司 SimonMilesBall先生 香港 湾仔皇后大道东183号 独立非执行董事 合和中心17楼1712-1716舖 陈友正博士 林日昌先生 法定代表 詹华强博士 李小芳女士 李小羿博士 公司秘书 邹耀明先生 网站 审核委员会 陈友正博 士(主席) 股份代号 林日昌先生 950 詹华强博士 薪酬委员会 詹华强博 士(主席) 李烨妮女士 陈友正博士 核数师 恒健会计师行有限公司 (香港执业会计师) 法律顾问 金杜律师事务 所(香港法律) 北京五环律师事务 所(中 国法律) 注册办事处 P.O.Box309GT,UglandHouse SouthChurchStreet,GeorgeTown GrandCayman,CaymanIslands 李氏大药厂控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司,统称「本集团」,香港股份代号:950)是一家结合 研究主导及市场导向的生物医药公司,已于中华人民共和 国(「中 国」)医药行业进行逾二十年的经营活动。 放眼国际并与本集团在中国内地建立的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的稳固建设 紧密结合。本集团已与逾二十家国际公司建立广泛合作关系,且目前于中国内地、香港、澳门及台湾推广二十一种专利及引进医药产品。 本公司致力于心血管、妇女保健、儿科、罕见疾病、肿瘤学、眼科、皮肤科、产料及泌尿科等多个不同重 要领域,处于不同开发阶段产品有超过六十种,包括来自内部研发及自美国、欧洲及日本公司引进的研发、商品化及生产权。 本集团于香港、澳门、台湾及中国内地透过香港及台湾公司及广州市、上海市及北京市分公司,覆盖中 国内地大部分省市的直销及分销网络进行销售及分销活动,推广国内自行研发的产品及海外引进的产品。本集团附属公司兆科药业(合肥)有限公司现时营运本集团位于中国安徽省合肥市的生产厂房,该生产厂房设有四间符合良好作业规范认证的工场,负责生产外用凝胶剂、注射用冻干粉针剂、小容量注射剂及眼胶。本集团附属公司兆科药 业(广州)有 限公司现正在中国广州南沙区开发新药厂,令本集团产品扩展至固体制剂,如药片及胶囊。本集团附属公司兆科(广州)眼 科药物有限公司亦正在南沙开发眼科产品的新生产设施。 本公司的使命乃成为亚洲一间成功的生物医药集团,提供创新产品以对抗疾病,改善健康及提高生活质 素。 目前,本集团的下列产品已面市: 市场 中国 来源地 内地 香港 澳门 台湾 医药用途 专利产品: *《立迈青》? 中国 ? 心脏及其他心血管病 《尤靖安》? 中国 ? 病毒感染性病 *《速乐涓》? 中国 ? 减少出血 *《睿保特》? 中国 ? 角膜溃疡 引进产品: *《可益能》? 意大利 ? ? ? 心血管病 《菲普利》? 西班牙 ? ? 治疗缺铁性贫血 *《再宁平》? 意大利 ? ? 高血压 《锐思力》? 意大利 ? ? ? ? 高血压 《Aloxi》? 法国 ? 化疗所引起的恶心及呕吐 《Sancuso》? 美国 ? 化疗所引起的恶心及呕吐 《韦乐迪》? 意大利 ? 皮肤烧伤及损伤 《盖世龙》? 日本 ? 胃溃疡及胃炎 《UNIDROX》? 意大利 ? 治疗泌尿道感染及呼吸道感染 左卡尼汀口服溶液 意大利 ? ? ? 原发性及继发性卡尼汀缺乏症 《瑞莫杜林》? 美国 ? 治疗肺动脉高血压及减少与运动相关的症状 《迈通诺》? 德国 ? 尿失禁 《Trittico》? 意大利 ? ? 失眠╱抑郁症 《Oncaspar》? 美国 ? 白血病 《Dicoflor》? 意大利 ? 益生菌 《VSL#3》? 意大利 ? ? ? 益生菌 《Zingo》? 香港 ? ? 局部镇痛药 * 于中国国家医保目录内 二零一八年 二零一七年 变动 千港元 千港元 收益 1,137,626 1,008,522 +12.8% 本公司拥有人应占溢利 418,269 232,559 +79.9% 本公司拥有人应占总权益 2,210,543 1,804,346 +22.5% 港仙 港仙 每股盈利 基本 70.67 39.38 +79.5% 摊薄 70.28 39.26 +79.0% 每股股息 中期 3.4 3.4 末期 8.4 7.0 总计 11.8 10.4 +13.5% 股息派付比率 16.7% 26.4% 收 益(千 港元) 本公司拥有人应占溢利(千港元) 192,830 229,052 252,002 232,559 418,269 955,208 922,150 929,8211,008,5221,137,626 2014 2015 2016 2017 2018 年度 2014 2015 2016 2017 2018 年度 本公司拥有人应占总权益(千 港元) 每股基本盈 利(港仙) 934,341 1,467,4381,601,7261,804,3462,210,543 35.52 39.77 42.79 39.38 70.67 2014 2015 2016 2017 2018 年度 2014 2015 2016 2017 2018 年度 业绩 截至十二月三十一日止年度 二零一八年 二零一七年 二零一六年 二零一五年 二零一四年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 收益 1,137,626 1,008,522 929,821 922,150 955,208 销售成本 (391,255) (326,118) (261,586) (273,986) (284,685) 毛利 746,371 682,404 668,235 648,164 670,523 其他收益 52,069 31,756 48,368 12,194 15,798 其他收益及亏损净额 239,156 20,753 (26,771) 9,999 (15,854) 销售及分销费用 (221,740) (214,150) (204,225) (256,465) (309,202) 行政费用 (188,926) (157,186) (119,071) (87,625) (100,754) 财务资产减值(拨备)拨 回净额 (6,823) (1,692) (224) (959) 3,296 研发费用 (153,171) (85,057) (67,886) (38,883) (32,315) 经营溢利 466,936 276,828 298,426 286,425 231,492 财务费用 (4,710) (4,256) (3,803) (3,040) (2,671) 分占联营公司业绩 (15,842) (14,944) (12,019) (29,450) (668) 除税前溢利 446,384 257,628 282,604 253,935 228,153 税项 (56,621) (54,689) (50,198) (40,938) (41,368) 本年度溢利 389,763 202,939 232,406 212,997 186,785 下列人士应占: 本公司拥有人 418,269 232,559 252,002 229,052 192,830 非控股权益 (28,506) (29,620) (19,596) (16,055) (6,045) 本年度溢利 389,763 202,939 232,406 212,997 186,785 财务状况 于十二月三十一日 二零一八年 二零一七年 二零一六年 二零一五年 二零一四年 千港元 千港元 千港元 千港元 千港元 非流动资产 2,002,012 1,451,206 1,177,685 1,009,659 639,392 流动资产 1,004,541 873,318 883,712 841,469 729,988 流动负债 (676,825) (431,085) (358,375) (281,956) (308,179) 流动资产净值 327,716 442,233 525,337 559,513 421,809 非流动负债 (91,659) (96,507) (68,306) (52,344) (62,334) 资产净值 2,238,069 1,796,932 1,634,716 1,516,828 998,867 本公司拥有人应占总权益 2,210,543 1,804,346 1,601,726 1,467,438 934,341 非控股权益 27,526 (7,414) 32,990 49,390 64,526 权益总额 2,238,069 1,796,932 1,634,716 1,516,828 998,867 各位尊敬的股东: 本人谨代表李氏大药厂控股有限公 司(「本公 司」,连 同其附属公司,「本 集团」)及 其董 事(「董事」)会(「董 事会」),欣然报告本集团于截至二零一八年十二月三十一日止财政年度取得重大的进展,表现令人鼓舞。 从各方面而言,二零一八年是我们关键的一年。 一方面,中国国家药品监督管理局(「中 国药监 局」,前 称国家食品药品监督管理总 局)推动改革下调药物 价格,如年内启动集中批量采购试点计划,令到业内参与者以更低价格竞投合同。另一方面,中国的原材料成本通胀压力以及日常生产开支不断蚕食我们的毛利率。尽管如此,我们一路披荆斩棘,冲破万重难关,在销售渠道及直销团队转型之后,我们大多数的主要商品化产品均表现出众,录得双位数的收益增长。 我们的产品线在临床试验批准、新药申请╱简化新药申请及新药批准等方面亦取得稳固进展,如于癌症 患者进行PD-L1、TG02及吉马替康一期临床试验的批准;于使用机械性心脏瓣膜的患者进行特卡法林一期临床试验的批准;提呈Prulifloxacin的进口许可证申请及提呈苯丁酸钠的简化新药申请以及Sancuso?的新药申请批准(Sancuso?是一种5-HT3受体拮抗剂的透皮贴剂,具有多种疗效,包括为接受化疗患者预防恶心和呕吐)。此外,在中国获得治疗爆发性癌痛的Staccato?Fentany(l 芬太尼)吸 入制剂的研发批准,我们对此感到相当振奋,这是解决巨大医疗需求缺口的良机,更是中国过去二十五年来首次批准速效芬太尼产品。 我们的业务能否可持续发展与新产品开发能力息息相关,因此,我们继续将策略重点放在加大研究与开发 (「研发」)活动的投资。尽管如此,中国药监局亦推行改革,支持创新药物,旨在加快审批以及尽早惠及患者,这鼓励我们在研发活动方面要坚持积极而审慎的态度。于二零一八年度,我们于研发方面投入逾290,000,000港元,包括开支及资本化的部分,相当于我们二零一八年年度收益的25.5%,并加快各项正在实施的临床发展计划,以求早日达到目标。 我们已进一步升级及提高南沙及合肥工厂的制造能力。我们南沙生产基地的固体制剂生产设施及眼科药 物生产设施已全部投入运,并已取得多种产品的有效生产许可。至于合肥生产基地,我们已完成无菌设施的翻新及扩充、完成脂质体制剂生产线及生物制品原液生产线的建设。扩充产量与产能令我们可以将若干产品的生产技术成功转移。 过去二十五年来,我们不遗余力地将公司由一间初创生物科技公司发展为全方位专业制药公司,来之不 易,常怀感恩。然而,人们普遍对早期阶段研究工作及临床发展视 为「敬陪末座」,而且对于全方位专业制药公司而言,早期阶段研究工作及临床发展对企业价值不会造成太大的影响。相反,对业内的生物科技公司而言,同样的能力可以为整体价值带来巨大贡献。我们近期的交易可以说明,将药剂业务从生物技术创业区分开来,可以为本集团带来额外价值。在我们投资组合当中两家公司WindtreeTherapeutics,Inc.及中生医药股份有限公司已于回顾年度合并为一间生物科技公司,该合并公司成为了一家在肺部及心血管疾病领域拥有三项即将进入III期临床资产的生物科技公司,并充分把握了机会进行融资以支持其即将进行的药物临床试验,同时释放我们在投资项目当中的价值,并为股东带来额外的利润。因此,我们认为,通过资产重组,将不同的治疗领域(例如肿瘤学及眼科 学)独立区分,把早期阶段研发工作转移到独立的生物科技公司是吸引更多投资者的可行方法,可让生物科技公司筹集可观资金,加快临床试验计划的进展,并向股东释放更多价值。 年内另一项重大进展是经过长年累月的研究及准备,我们的南沙兆康国际康复中心项目终于奠基动工。 竣工后,其将成为该区最大的高端康复医院之一,旨在服务粤港澳大湾区的患者。 科学正是我们所不断追求的,而创新就是我们迈向成功与未来的基石。展望未来,我们充满信心,因我 们将于二零一九年推出更多疗效卓越的产品(如ProbioticsVSL#3?、Sancuso?、Rasilez?及INOmax?)以推动收益增长。我们有多项产品会在未来数年取得批准及推出市场,带领本集团进入令人振奋及加速增长的年代,并推动本集团跻身成为中国领先的专业药剂公司之一。 最后,本人谨此机会对董事会同人、我们所有的业务合作伙伴、管理团队及各位员工的持续支持,逐一 致以衷心谢意。我们将竭尽全力寻找新的发展机会,并提高股东的价值。 李小芳 主席 香港,二零一九年三月二十八日 业务回顾 中国药剂行业因其分散及波动的特性,总是布满竞争、挑战重重且令人振奋。于二零一八年,监管机构 实施成本控制措施,如价格及补贴削减,加上生产成本的通胀压力,都是导致市况更加严峻及利润空间受压的主要原因。 另一方面,与美国、欧洲及日本相比,中国庞大的人口及其医疗支出占比国内生产总值而言相对较低, 成为区内业务持续增长的动力。此外,随著监管机构不断努力加快新药的审批时间,逐渐为医药行业创造了一个鼓励创新的更佳环境,特别是针对解决高度未获满足医疗需求的药物方面。 在此情况下,本集团于回顾年度内致力在各方面取得显著的进展。 本集团带动收益的主要动 力(直接及分销销售团队)经过了转型及提升效率,令本集团的收益增长重拾正 轨,纵使在产品的价格压力下,于二零一八年仍能录得久违了的双位数增长。 加快研发与创新是为日后提供创新产品播下种子,在回顾年度内,从引进新药到在多个治疗领域进行新 药临床试验,本集团继续朝著期望可以提高长远盈利能力的方向迈进。然而,对研发作出坚定的承诺以及商品化产品的生产成本面对通胀压力,亦造成短期的财务挑战,例如本集团的毛利率及利润率的下跌。 尽管如此,本集团在资本市场成功释放若干医药投资项目的价值,并为股东带来额外的利润。于回顾年 度内,本集团其中一项美国投资项目,在与本集团当时的联营公司合并后,成为了一家在肺部及心血管疾病领域拥有三项即将进入III期临床资产的生物科技公司,并充分把握了机会进行融资以支持其即将进行的药物临床试验。 连同回顾年度在扩大产能及加强监管能力所作出的努力,整体而言,本年度乃本集团表现卓越的一年。 收益及溢利 于二零一八年,本集团销售医药产品贡献收益1,137,626,000港元,较二零一七年增长12.8%。六种主要产 品在二零一八年贡献94.0%的收益,与二零一七年相比下降0.9个百分点,与其他产品保持销售增长趋势。引进产品的销售额为618,069,000港元(二 零一七年:544,402,000港 元),占 本集团收入的54.3%(二 零 一七 年:54.0%),而专利产品的销售额 为519,557,000港 元(二零一七 年:464,120,000港 元),占 本集团收益的45.7%(二 零一七年:46.0%)。 引进产品今年继续录得两位数增长。《再宁平》?及《菲普利》?录得不错的收益增长,分别为46.6%及24.1%, 而《可益能》?在本年内则保持平稳。加上其他引进产品(如《瑞莫杜林》?)的销售收益贡献增加,本集团在二零一八年的引进产品收益增长13.5%,与二零一七年相比提高了2.3个百分点。 专利产品的收益在二零一八年也实现了两位数的增长。《尤靖安》?的收益达到22.8%,并首次超过1亿港 元,成绩令人鼓舞。《立迈青》?及《速乐涓》?录得温和的收益增长,分别为7.4%及9.6%。加上《睿保特》?于回顾年度内的收入显著增长,达到36.8%,本集团于二零一八年的专利产品录得收入增长11.9%,较二零一七年同期大幅提升6.4个百分点。 二零一八年整体毛利率保持在65.6%,从二零一七年的67.7%下降了2.1个百分点,因为生产成本,特别是 材料成本,在整个回顾年度内持续面对通胀压力。此外,本集团全面加速新药研发,在二零一八年研发活动支出 了290,177,000港 元(二零一七 年:184,605,000港 元),相当于年度收益的25.5%(二 零一七年:18.3%),在本地医药公司当中乃最高者。当中153,171,000港元(二零一七年:85,057,000港元)已确认为费用,而137,006,000港元(二零一七年:99,548,000港元)已 资本化为无形资产。 本集团于二零一八年继续将销售团队转营及精简化销售及营销效率,而销售开支对收益的比率进一步降 至19.5%(二 零一七年:21.2%)。此 外,本集团于二零一八年录得约214,154,000港元的一次性净收益,反映被视作出售中生医药股份有限公司(当时拥有49.6%的联营公 司)权 益所得收益。 本公司拥有人应占纯利为418,269,000港元(二零一七年:232,559,000港元),较 二零一七年增加79.9%,并 录得纯利 率36.8%(二零一七年:23.1%)。 品质管理系统、生产及制造设施 回顾年内,本集团继续提升及增强南沙及合肥生产设施的产能。南沙的固体制剂生产设施已全面投入运 作,并已取得多种口服制剂产品的有效生产许可证。眼科药物生产设施亦取得有效的生产许可证,正投入全面运作,可生产外用制剂、多剂量滴眼液及使用吹灌封技术的单剂量滴眼液。本集团已经开始制造各种临床及注册批次产品,以促进多个临床开发计划。合肥的无菌设施成功翻新及扩建。脂质体生产线及生物制剂药物生产设施的建设已经完成。此外,新的活性检测动物中心已在本年度开始运作,可对表面活性剂、小牛血液提取物及蛇毒提取物等产品进行各种动物试验。 药物开发 于回顾期间,本集团继续致力研发,并已取得显著的进展。 新药申请(「新 药申 请」)方 面,本集团其中一项引进产品已获得中国国家药品监督管理局(「中国药监 局」) 的批准。于二零一八年七月,Sancuso?(格拉司琼透皮系统)取得中国药监局的批准;本集团获得Sancuso?在中国(不包括北京、上海及广州)作商业化和推广的独家许可权。Sancuso?是世界上第一种亦是唯一一种5-HT3受体拮抗剂的透皮贴剂,用于预防接受中度或高度致吐化疗方案的患者的恶心和呕吐。Sancuso?的推出将进一步提升本集团在肿瘤领域的地位。 于回顾年度及直至今天,本集团已经呈交三项药物进口许可证申请,分别是《曲唑酮》?、Prulifloxacin及 INOMax?。在三项呈交申请中,Prulifloxacin已成功获中国药监局完成临床审核,而INOMax?则获得豁免进行临床研究。 此外,本集团呈交四项简化新药申 请(「简化新药申请」),分别是苯丁酸钠药片、苯丁酸钠粉剂、曲前列 环素及磺达肝癸钠。在该四项申请当中,苯丁酸钠粉剂已获取完整回应函件,本集团将于二零一九年六月底之前提交补充数据供最终审批。 于本期间,本集团完成四项注册临床研究,分别是阿齐沙坦III期临床研究、阿齐沙坦的生物等效性研究、 Natulan的临床研究及亮丙瑞林的药物动力╱药物效力研究。当中,阿齐沙坦的简化新药申请经已提交。 于二零一八年一月,本集团旗下拥有65%权益的子公司中国肿瘤医疗有限公司(「COFL」)已获批准在三种不同癌症中进行抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的临床测试,即宫颈癌、骨肉瘤及尿路上皮癌。于二零一八年九月二十七日,ZKAB001用于治疗宫颈癌的I期临床试验已于中国招募首名患者,并于二零一八年十月十日顺利完成首次用药。该试验由中国医学科学院肿瘤医院及华中科技大学同济医学院附属协和医院这两个中心进行,并由吴令英主任医师出任牵头研究者。该试验包括两个阶段,首先是传统的开放式标记3+3剂量递增阶段,然后是扩展阶段。在剂量递增阶段,对于复发性和转移性宫颈癌患者,将在14天给药周期中测试5mg/kg、10mg/kg和15mg/kg的3种剂量。确定最大耐受剂量(「MTD」)后,将在扩展阶段招募60名患者以MTD治疗。 肉瘤及膀胱癌的试验预计亦将使用5mg/kg、10mg/kg及15mg/kg三种剂量,治疗方案为3+3设计。一旦确定了MTD,预计会在I期方案中增加招募病患人数。预计在二零一九年底前获得有关临床资料,如此资料可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,可在完成三期确证性临床试验前获药监局允许有条件批准上市。迄今为止,有关临床试验经已招募9名宫颈癌患者、2名肉瘤患者及1名尿路上皮癌患者。 用于治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药品Pexa-Vec(原 名JX-594)的 注册启用全球性III期临床试 验(即PHOCUS研究项 目)在 获得中国药监局批准(批准文号:2017L04441)之 后,于二零一八年九月四日已招募首名中国患者。在中国,该研究将由世界著名肿瘤学家秦叔逵教授牵头,目前已有24所大型中国癌病中心确认参加试验。该临床研究将在全球招募600名患者,至今已招募超过400名患者,并预计可于二零一九年中进行中期分析。 于二零一八年五月,本集团自主研发治疗干眼症产品环孢素A眼凝胶的II期临床研究经已招募首名患者。此项试验为多中心、随机、单盲、阳性对照剂量探索性II期临床研究以评估环孢素A眼凝胶治疗中至重度泪液缺乏型干眼病患者的有效性和安全性以及探索该等患者所用环孢素A眼凝胶的最佳剂量及频率。此项试验由中山大学中山眼科中心的周世有教授牵头。研究计划招募合共240名病人,编配至四个组别,至今已招募一半病人目标数量。得出的主要结果用作量度每个组别于十二星期治疗后从基准数值计算的干眼评分的变化。是项研究预计于二零一九年中完成。 于二零一八年七月,本集团自主研发治疗痤疮产品阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶的注册启用III期临床 经已招募首名患者。该研究由中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授牵头,目前已有30所中国大型皮肤病中心参与。目标招募1,650名患者,预计研究将于二零一九年底完成。是项研究是在中国进行最大规模痤疮研究之一,也是首次涉及儿科患者。是项研究目前预计可于二零一九年首季前完成招募病患。 于二零一八年十二月,左倍他洛尔的注册启用研究已招募首名患者,并预计将于二零一九年完成。 本集团于二零一七年向中国药监局提交三项研究性新药,分别为吉马替康、TG02及特卡法林,并已于回 顾年度内获批准。 二零一八年五月七日,中国药监局批准吉马替康(一种新型口服亲脂性喜树碱类药物,用于治疗卵巢癌及 小细胞肺癌)的临床测试。该临床试验将使用0.4mg/kg、0.6mg/kg和0.8mg/kg三种剂量,治疗方案为3+3设计以确定中国患者的MTD。预计在二零一九年底前获得有关临床资料,倘若结果正面,可继而在中国进行广泛的三期临床试验。 二零一八年五月二十五日,中国药监局批准TG02的临床试验,TG02是一种新型口服多激酶抑制剂。即将于 中国进行的I期临床试验将使用200mg作起始剂量,治疗方案为3+3设计,用以确定中国胶质母细胞瘤(「GBM」)患者的MTD。预计在二零一九年底前获得有关临床数据结果,倘若结果可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,可继而在中国进行II期和III期临床试验。 二零一八年六月十四日,中国药监局批准特卡法林的临床试验,特卡法林是一种新型维生素K拮抗剂, 供使用机械性心脏瓣膜的患者作抗凝血剂。开放、I期、序列群组、单次剂量递增研究以评估特卡法林在健康中国志愿者身上的安全性及耐受性经已在香港完成。于香港进行I期研究后,本集团正筹备III期注册启用研究。此外,本集团已成功完成在中国的药物原料及产品注册的技术转让,而特卡法林将于本集团于中国南沙的厂房生产。 此外,本集团于回顾年度向中国药监局提交2项研究性新药,分别为Adasuve及BioQPharma的罗哌卡因, 预计将于二零一九年获批。在该等提交当中,药品审评中 心(「药品审评中心」)曾与本集团举行两次会议,当中曾讨 论(但不限 于)临床发展路向。I期研究已获豁免,而注册启用研究正在筹备当中。 此外,本集团在医疗器械开发领域达到另一个里程碑。于二零一八年五月三十日,中国药监局批准本集团 在中国就Staccato?Fentany(l 芬太尼)吸入制剂用于治疗爆发性癌痛进行研发,属过去二十五年内首次。Staccato?Fentanyl吸入制剂是一种复合型吸入式芬太尼给药装置,其设计是透过肺部迅速及规律地吸入雾化芬太尼。该产品综合最新IT技术,采用独特的药物投递技术,保证功效之余又能防止滥用与避免服用过量。 国际合作伙伴关系 引进产品策略仍然是本集团业务发展的首选模式。尽管如此,近年来临床试验计划的总体数量大幅增加,本集团在进行新交易时变得更加精挑细选。因此,本集团于回顾年度内仅签订了一项授权协议,并为有希望的临床开发计划的投资腾出资源。 于二零一八年十二月,本集团通过旗下拥有65%权益的子公司COFL与Auransa,Inc(「Auransa」)签订独家特许协议,以便将AU018在中国及东南亚其他国家的开发及商业化。AU018是一种潜在的同类最佳心脏保护药,旨在与治疗癌症中的化疗配对使用,目前处于临床前开发阶段。 企业发展 为了将本集团的研发工作自其核心收益来源分开,本集团近期亦于企业发展方面取得重大进展。本集团于二零一八年七月将其所有肿瘤管线产品重组到COFL。及后于二零一八年十月二十二日,COFL股东按持股比例合共注资21,500,000美元,以补充营运资金。本集团将积极为COFL寻求额外资金用于投资临床开发和建立团队。 此外,本集团在资本市场成功开启若干医药投资项目的价值,并为股东带来额外的利润。于二零一八年十二月,本集团成功促成于WindtreeTherapeutics,Inc.(OTCQB:WINT)与中生医药股份有限公司之投资,达成生物技术联盟。WindtreeTherapeutics,Inc.主要从事临床阶段生物技术业务,专注于开发用于呼吸系统疾病及其他潜在应用的气雾化KL4表面活性剂治疗,而中生医药股份有限公司主要从事心血管疾病药物开发,目前拥有两项资产,分别为Rostafuroxin和Istaroxime,两者均完成了心血管疾病的IIb期研究,针对显著未获满足医疗需求的心血管疾病。在合并之后,经扩大的WindtreeTherapeutics,Inc.的产品组合通过在肺病及心血管疾病领域拥有三项III期资产得以加强,从而吸引投资者的强烈兴趣,并藉著发行WindtreeTherapeutics,Inc.新股,成功筹集约39,000,000美 元(约302,000,000港 元)的额外资金,以拨资其临床开发。 就上述合并而言,本集团录得被视作出售当时联营公司中生医药股份有限公司之收益214,154,000港元。 财务回顾 收益及本公司拥有人应占溢利 本集团收益按年增加129,104,000港元或12.8%,由二零一七年1,008,522,000港元增至二零一八年 1,137,626,000港元。于本年度内,专利产品的销售维持11.9%的稳定增长,而引进产品则增加13.5%。 收益 二零一八年 二零一七年 变动 千港元 千港元 专利产品 519,557 464,120 +11.9% 引进产品 618,069 544,402 +13.5% 总计 1,137,626 1,008,522 +12.8% 本公司拥有人应占纯利增加79.9%,由二零一七年的232,559,000港元,增至二零一八年的418,269,000港元。 毛利率 二零一八年财政年度之毛利率 为65.6%(二零一七年:67.7%),与 二零一七年相比,减少2.1个百分点。 其他收益 二零一八年财政年度之其他收益为52,069,000港元,较去年同期增加20,313,000港元。本年度其他收益包 括若干一笔过项目,例如当地政府开发补助、研发服务收入及顾问收入。 其他收益及亏损净额 于二零一八年财政年度,其他收益及亏损为239,156,000港元,主要因为视作出售当时联营公司中生医药 股份有限公司令本集团于二零一八年十二月确认收益214,154,000港元。 销售及分销费用 由于本集团优化销售及市场推广的成本架构,故截至二零一八年十二月三十一日止年度之销售及分销费 用为221,740,000港元,较去年同期维持稳定增长3.5%,占本集团收益19.5%,去年则为21.2%。 行政费用 截至二零一八年十二月三十一日止年度之行政费用较去年同期增加31,740,000港元至188,926,000港元,占本集团回顾年度收益的16.6%,与二零一七年相比增加1.0个百分点。费用增加乃符合本集团南沙办事处的持续扩展。 研发费用 于截至二零一八年十二月三十一日止年度,研发费用为153,171,000港元,较去年期增加68,114,000港元,占本集团回顾年度收益的13.5%,较去年8.4%增加5.1个百分点。费用增加主要因为本集团开发肿瘤及眼科新药,实现长期持续增长。 税项 截至二零一八年十二月三十一日止年度之利得税开支为56,621,000港元,较去年同期增加1,932,000港元。于回顾年度,本集团实际税率约为12.7%,较去年21.2%减少8.5个百分点。 流动资金及财务资源 本集团于本年度之主要经营资金来源包括来自经营业务之现金流及银行贷款。 于二零一八年十二月三十一日,本集团的流动比率(流动资产除以流动负债)约为1.48倍(二零一七年:2.03倍)。于二零一八年十二月三十一日,本集团的现金净额状况为346,884,000港元(二零一七年:现金净额378,317,000港元),包括现金及银行结余222,296,000港元(二零一七年:273,990,000港元)、已抵押银行存款46,524,000港 元(二 零一七年:27,915,000港 元)、定期存款207,298,000港元(二零一七年:175,416,000港 元)及短期银行及其他借贷129,234,000港元(二零一七年:99,004,000港元)。 本集团以借贷净 额(扣除现金及银行结 余)对 本公司拥有人应占权益计算的资产负债率于二零一八年十二月三十一日为 零(二零一七年:零)。 在计及可供本集团使用的现有财务资源后,本集团相信其拥有充裕的财务资源以应付日后在营运及发展方面所需。 理财政策 本集团在理财方面采取较审慎的政策。本集团透过持续就其客户的财务状况进行信贷评估,致力将信贷风险降至最低。就控制流动资金风险而言,董事会密切监控本集团的流动资金状况,以确保本集团资产、负债及承担的流动资金架构可应付本集团的资金需要。 外汇风险 目前,本集团所赚取的收益及所产生的成本以人民币、港元、欧元、日圆、新台币及美元为主。董事相信 本集团在进行外币汇兑时不会面对外汇问题。本集团将密切监察其外汇风险,并于有需要时考虑使用远期合约对冲外币波动。 资产抵押 于二零一八年十二月三十一日,本集团之资产抵押,详情载于综合财务报表附注47。 或然负债 本集团于二零一八年十二月三十一日之或然负债详情载于综合财务报表附注48。 雇员资料 于二零一八年十二月三十一日,本集团于香港及中国的雇员人数为1,028人(二零一七年:963人)。 本集团的酬金政策是按个别雇员的表现及基于不同地区的薪金趋势而定,并会每年作定期检讨。除公积 金计划、退休福利计划及医疗保险外,本集团亦会根据个别评估表现向雇员授出雇员购股权。 展望 展望未来,药物定价及补贴限制的政策将继续成为本集团在二零一九年面对的主要挑战。然而,透过把 这些前期研发阶段生物科技公司进行额外资金筹集,逐步独立出来后,本集团将能够重新分配资源,并通过加强注重心血管、妇女保健、儿科及罕见疾病等其他治疗领域的近期机会,重整本集团的业务策略。 本集团仍然满有信心,我们目前所采取的行动,例如在多个治疗领域研发创新产品,最终将推动未来的强 劲与可持续增长。新推出产品《迈通诺》?(盐酸丙哌维林)、Sancuso?、ProbioticsVSL#3?、Dicoflor?及《锐思力》?将成为本集团增长的新力军。在旧产品面临巨大价格压力的市场中,本集团的新产品不仅缓和风险,而且藉著癌症治疗与医疗食品等高增长领域,亦能显著扩大收入基础。此外,预计在二零一九年可取得三项药物进口许可证及三项简化新药申请的批准,将能够大大激发市场,令未来达到快速的增长成为可能。 本集团已作好准备,为股东创造价值,并迎接即将来临的挑战。 执行董事 李小芳 主席,62岁 李小芳女士于一九九七年四月加盟本集团,自此负责本集团的财务事宜。李女士为企业家,而自一九九二 年以来,已成立及经营多家公司,专责财务事宜。李女士为李烨妮女士的胞妹及李小羿博士的胞姊。 李烨妮 董事总经理、市场推广及销售总监及薪酬委员会成员,65岁 李烨妮女士于一九九七年四月加盟本集团。于二零零三年九月,李烨妮女士获委任为市场推广及销售总 监,负责本集团的销售及市场推广工作。李烨妮女士为李小芳女士及李小羿博士的胞姊。 李小羿 行政总裁兼技术总监,56岁,PhD 李小羿博士持有芝加哥伊利诺大学药物学博士学位,曾在一家美国公司Warner-Lambert的Parke-Daris研究 部门从事博士后研究。彼为香港科技大学荣誉院士及兼任教授。彼亦于二零一八年一月获委任为安徽省中国人民政治协商会议委员。彼乃本集团之创办人,自一九九四年起负责本集团的日常业务及研发事务。彼为李小芳女士及李烨妮女士的胞弟。 非执行董事 SimonMilesBall,40岁 SimonMilesBall先生于二零一七年十二月二十九日加入董事会。彼于制药行业拥有逾十七年的业务及管 理经验。彼目前是LeadiantBiosciencesGroup(前 身为SigmaTauGroup)的全球业务发展主管。彼亦担任LeadiantBiosciencesLimited的英国、爱尔兰和北欧分区总经理,并担任LeadiantBiosciencesLimited英国区的董事会成员以及ExeleadInc(. 前称PharmaSourceInc.,为LeadiantBiosciencesGroup内的制造公 司)在美国区的董事会成员。Ball先生同时亦为本公司一名主要股东QualisterS.A.的顾问。Ball先生获得UniversityofLeeds的生理学学位。除上述者外,彼与本公司任何董事、主要或控股股东概无任何关系。 独立非执行董事 陈友正 审核委员会主席及薪酬委员会成员,56岁,PhD,MBA,BBA,CFA,MHKSI 陈友正博士于二零零二年一月十四日加盟独立董事会。陈博士于高增长公司的企业发展及财务管理方面拥 有丰富经验。陈博士曾为财务系教授、研究员及顾问,亦曾担任香港及美国多家上市及私人公司的董事职务。现时,陈博士为KBRCapitalLimited的董事总经理,该公司于中国及香港从事向客户提供管理及投资活动顾问之业务。彼为中国高速传动设备集团有限公司及大昌微线集团有限公司(均为香港联交所上市之公司)之独立非执行董事。彼为杭州华星创业通信技术股份有限公司(一 家于深圳交易所上市之公司)之 独立非执行董事。陈博士与本公司任何董事、主要股东或控股股东概无关连。 林日昌 审核委员会成员,57岁,CPA(Practising),FCCA,BBA 林日昌先生于二零零四年七月一日加盟独立董事会。林先生为一家核数公司唯一东主,于审计及会计方 面积逾三十年经验。彼是英国特许会计师公会及香港会计师公会资深会员。林先生亦曾于多家香港上市公司担任董事职务。林先生与本公司任何董事、主要股东或控股股东概无关连。 詹华强 薪酬委员会主席及审核委员会成员,60岁,PhD,MPhil,BSc 詹华强博士于二零零四年九月二十日加盟独立董事会。詹博士目前为香港科技大学生命科学部首席教授, 拥有香港中文大学颁授的理学学士学位及生物化学硕士学位以及剑桥大学颁授的分子神经生物学博士学位。詹博士曾发表多篇有关生物科学及传统中药的论文,亦为本地多个有关发展传统中药作为保健食品的顾问委员会成员。詹博士与本公司任何董事、主要股东或控股股东概无关连。 高级管理人员 邹耀明 集团财务总监及公司秘书,45岁 邹耀明先生于二零一四年十月加入本集团,负责本集团之会计及企业财务职能,于会计、审核及财务方 面拥有逾二十二年的经验。在加盟本集团前,彼曾于多间公司上市及私人公司担任要职。彼为英国特许公认会计师公会资深会员及香港会计师公会会员,持有香港大学颁授之工商管理学士学位,主修会计及财务,并持有伦敦大学专业会计学理学硕士学位。 焦仲宇 集团企业发展部总监,49岁 焦仲宇先生负责本集团在中国大陆的政府事务及法务。彼于一九九九年以中国大陆执业律师身份作为本 集团在中国大陆投资企业的法律顾问;彼于二零一零年出任兆科药业(合肥)有限公司(「兆科合肥」)董事,在政府事务及法律事务方面拥有丰富经验。本集团于二零一二年成立企业发展部,彼出任总监并负责集团战略规划及发展布局等方面工作。 柳烈奎 ChinaOphthalmologyFocusLimited营运总监及兆科(广 州)眼 科药物有限公司总裁,56岁,PhD 柳烈奎博士于美国康涅狄格大学健康中心获得博士学位,加入本集团前,在美国葛兰素史克中国研发中 心任副总监,从事新药研发工作超过二十三年,在新药研究开发等方面有丰富的管理经验。彼于二零一二年加入本集团,出任兆科合肥上海分公司总经理,负责华东地区业务发展。彼现时为本集团研发总监,负责药物开发管理工作。于二零一六年五月至二零一九年三月期间,彼获委任为本集团当时在台湾的联营公司中生医药股份有限公司的总裁兼总经理。彼现时获委任为ChinaOphthalmologyFocusLimited之营运总监以及兆 科(广州)眼科药物有限公司总裁,负责管理研发眼科产品。 徐启乐 生产总监,持牌专业工程师,52岁,P.E.MSc 徐启乐先生毕业自香港理工大学及威斯康辛大学,拥有工程硕士学位。于加盟本集团前,彼曾任职于美 国不同制药公司逾二十五年,负责生产管理工作。彼自二零零九年起加盟本集团,担任普乐药业有限公司(「普乐药业」,本集团之联营公 司)之营运总监。彼自二零一二年起已获委任为本集团之生产总监,以监管本集团之生产业务。彼自二零一三年三月二十二日起亦已获委任为普乐药业之董事。 杨中强 兆科药业(合 肥)有 限公司常务副总经理,44岁 杨中强先生持有山东大学制药工程硕士学位和执业药师资格证书,加入本集团已逾二十年,一直任职于 兆科合肥新药研究发展部及质量部,在新药研发、项目管理及质量管理等方面拥有丰富的经验,自二零一二年起出任兆科合肥质量授权人,全面负责公司药物的质量管理和保障工作。于二零一七 年,彼 获委任为兆科合肥常务副总经理。 戴向荣 集团副总经理及中国肿瘤医疗有限公司总裁兼营运总监,39岁 戴向荣先生持有安徽农业大学生物化学及分子生物学学士学位以及生物化学硕士学位。彼亦为执业药师。 彼于二零零七年加入本集团,负责研发新药。彼在临床前研究、临床研究及注册新药方面累积广泛经验。彼曾负责多项新药研究计划,并成功将多项计划带进临床研究。彼于二零一七年获委任为集团研发中心高级总监,并于二零一九年三月获委任为集团副总经理。彼亦于二零一八年三月获委任为中国肿瘤医疗有限公司之总裁及营运总监,全面负责药物研发与注册方面工作。 张国辉 兆科(广州)眼科药物有限公司副总经理,45岁,MBA,BSc 张国辉先生加入本集团已逾二十年,一直任职于兆科合肥,先后从事新药研发、生产管理及GMP管理等 方面工作,在新药研发、注册和技术项目管理等方面拥有丰富经验。本集团于二零一二年成立研发中心,彼曾出任研发中心总监,曾负责新药临床前研究和临床研究、已上市产品的再开发、注册事务、科技项目申报及药品不良反应监测等多方面工作。于二零一七年,彼获委任为兆 科(广州)眼 科药物有限公司总经理,负责管理研发眼科产品。 李洛谊 集团研发中心副总监,40岁,PhD 李洛谊博士于二零零零年毕业于香港中文大学,获得生物化学理学士学位,并于二零零四年获得博士学 位。在加入本集团之前,彼曾担任一间专注于研究及开发创新抗癌药物的生物制药公司担任研究科学家。彼于二零一四年加入本集团,负责新药的研发、项目管理以及业务发展及授权。于二零一九年,彼获委任为本集团研发中心副总监,主要负责本集团项目管理及业务发展。 杨楠 集团高级医学总监,40岁 杨楠博士于二零一七年一月加入本集团,负责本集团医药事务以及设计临床试验方案。彼在药品开发及 临床研究方面拥有丰富的经验。在加盟本集团之前,彼曾在NovoNordisk及GlaxoSmithKlineR&D担任医药事务经理。彼持有北京大学健康科学中心的医药博士学位以及格罗宁根大学的博士学位。 张振华 集团人力资源及发展总监,46岁 张振华女士持有澳洲南十字星大学工商管理硕士学位。彼在多间跨国企业积累二十五年的工作经验,在 人力资源管理方面拥有广泛认识及经验。于二零一七年九月,彼获委任为本集团人力资源发展总监,负责本集团的人力资源管理及发展。 陈跃生 中国地区行政总监,60岁 陈跃生先生服务本集团已逾二十年,曾出任多个职位,如兆科合肥董事及副总经理、本集团之营运总监 以及兆科药 业(广州)有 限公司之副总经理。彼负责兆科合肥的日常运作,包括负责生产及质量管理等方面的工作。彼对药厂质量管理系统及GMP生产拥有丰富经验。于二零一八年十一月,彼获委任为中国地区行政总监,负责本集团在中国的行政事务。 殷雷 集团研发中心副总监及兆科 药 业(广 州)有限公司副总经理,46岁 殷雷先生持有安徽中医药大学学士学位,彼亦为执业药师,于二零一四年加入本集团,负责研发新药。彼 一直从事药物研发工作近二十年,在小分子药物、多肽药物、生化药物领域领导多项成功案例。彼于二零一九年获委任集团研发中心副总监,全面负责集团新药研发。 夏泓凌 兆科 药 业(合肥)有限公司副总经理,54岁 夏泓凌女士持有中国人民大学工商管理学士学位,并具有中国会计师资格。在加入本集团前,彼曾于一 间大型国有制造企业担任会计及财务职位超过十年。彼于一九九七年加入本集团,曾经在兆科合肥的会计及物流部门担任多个职位超过二十年。她在制药行业的会计、财务及物流管理方面拥有丰富的经验。彼于二零一七年获委任为兆科合肥副总经理。 董事欣然提呈本集团截至二零一八年十二月三十一日止年度的年报以及经审核财务综合报表。 业务回顾与表现 本公司业务回顾及展望以及本集团于本年度表现之讨论及分析与其业务及财务状况有关的主要因素,乃 分别载于本年报第9页至第10页之主席报告以及第11页至第19页之管理层讨论及分析。 主要业务 本公司为投资控股公司,而本集团主要从事开发、制造、销售及推广药品。 附属公司 本公司主要附属公司的详情载于综合财务报表附注50。 联营公司 本集团联营公司的详情载于综合财务报表附注21。 分部资料 本集团本年度按业务及地区分类进行之表现分析载于综合财务报表附注6。 业绩及分配 本集团截至二零一八年十二月三十一日止年度的业绩载于综合损益表第55页。 董事会议决建议向于二零一九年五月二十九日营业时间结束时名列本公司股东名册之股东派发截至二零 一八年十二月三十一日止年度的末期股息(「末期股息」)每股0.084港元(二零一七年:每股0.070港元)。末期股息一经股东批准,将于二零一九年六月十三日派发。 连同于二零一八年九月二十七日派付的中期股息每股0.034港元(二 零一七年:每股0.034港元),截至二零 一八年十二月三十一日止年度本公司派付之总股息将为每股0.118港元(二 零一七年:每股0.104港元)。 税项宽减及豁免 本公司并不知悉本公司拥有人可藉彼等持有本公司证券而获任何税项宽减及豁免。 五年财务摘要 本集团过去五个财政年度的已公布业绩及资产及负债摘要载于第7页至第8页。 物业、厂房及设备 本年度内,本集团的物业、厂房及设备之变动载于综合财务报表附注17。 股本 本年度内,本公司的股本之变动详情载于综合财务报表附注37。 购股权 本年度内,本公司及其附属公司的购股权之变动详情载于综合财务报表附注41。 优先购买权 本公司的公司组织章程细则或开曼群岛法律并无优先购买权的条文,致使本公司有责任须按现有股东的持股比例基准发行新股份。 慈善捐赠 于本年度内,本集团作出的慈善捐赠为1,359,000港元(二零一七年:1,804,000港元)。 储备 本年度内,本集团的储备变动详情则载于第59页的综合权益变动表内。本年度内,本公司的储备变动详 情载于综合财务报表附注51。 可供分派储备 于二零一八年十二月三十一日,本公司按开曼群岛公司法计算的可供分派储备为743,089,000港元(二零 一七年:740,617,000港元)。该笔款项包括于二零一八年十二月三十一日的本公司股份溢价为731,771,000港元(二零一七年:724,868,000港元),并将会在紧随建议分派股息的日期后,本公司将有能力在日常业务过程中偿还其到期的债务时,方可作出分派。 主要客户及供应商 于回顾年度内,本集团五大客户的销售额占本集团于本年度的总收益合共约15.94%(二零一七年:15.70%)。 本集团五大供应商的采购额占本集团本年度的总采购额合共 约78.42%(二零一七年:81.53%)。本 集团最 大供应商占本集团的总采购额约24.85%(二 零一七年:26.66%)。 本公司的董事、彼等的联系人士(定义见香港联合交易所有限公司(「联交所」)证券上市规则(「上市规则」)) 或任何股 东(据 董事所知拥有本公司已发行股本 逾5%)于 本集团的五大客户及供应商中概无拥有任何权益。 董事 于本年度及截至本报告日期的董事如下: 执行董事 李小芳,主 席 李烨妮,董 事总经理 李小羿,行 政总裁 非执行董事 SimonMilesBall 独立非执行董事 陈友正 林日昌 詹华强 根据本公司的公司组织章程细则第112条,李小芳女士、陈友正博士及詹华强博士将于即将召开的股东周 年大会上轮值告退,惟彼等将合资格并愿意膺选连任。 董事的服务合约 概无董事与本公司订立若在一年内终止而须作出赔偿的服务合约(法定赔偿除 外)。 李小芳女 士(「李 女士」)及 李烨妮女 士(「李烨妮女 士」)已分别与本公司于二零零二年一月十四日订立服务 合约,据此彼等获委任为执行董事,有关协议将持续有效,直至任何一方向另一方发出不少于三个月之书面通知以终止合约为止。于本年度,李女士及李烨妮女士之薪金及津贴已分别修订为288,251港元及310,748港元。 李小羿博士(「李博 士」)与本公司订有服务合约,自二零零三年九月一日开始,其后该合约已经重续。于 本年度,每月薪金及津贴已修订为429,233港元。本公司及李博士均有权向对方发出不少于三个月之书面通知以终止合约。如主要股东李女士及李烨妮女士连同李博士共同持有少于本公司已发行股本之30%权益,李博士将可绝对酌情终止合约,并有权获支付相当于其剩余任期之月薪的总数作为终止合约之补偿或赔偿金。 执行董事为李女士、李烨妮女士及李博士。根据本公司与各执行董事于二零一七年四月十六日订立之补 充协议,执行董事之聘任条款已修订如下: 1. 该等执行董事有权收取本集团前个财政年度之纯利1.5%至3.0%(根据本集团纯利增长厘定)之年度 管理层花红。有关管理层花红将由所有执行董事按有关比例分享,而有关比例乃参考彼等于完整财 政年度之最后一个月之月薪厘定。 2. 倘若本集团纯利之增长相等于或少于15%,则年度薪金增幅将相等于官方通货膨胀率,或倘若本集 团纯利之增长超过15%,则年度薪金增幅将相等于官方通货膨胀率加上纯利增长率与15%下限间之 正数差额之一半。 3. 各执行董事倘若已持续服务本公司若干年,则将有权于退休时享有一次过款项及于退休后享有每月 退休金。 林日昌先生(「林 先生」)及詹华强 博 士(「詹 博士」)分 别于二零零四年七月一日及二零零四年九月二十日获 委任为独立非执行董事。与林先生及詹博士之合约已重续三年,分别自二零一六年七月一日及二零一六年九月二十日起。林先生及詹博士之董事袍金为每年144,000港元,但不会获支付花红。 陈友正博士已经与本公司订立服务合约,其任期由二零零七年十月十二日开始,为期三年,而合约已由 二零一六年十月十二日起再续三年。董事袍金为每年144,000港元,但不会获支付花红。 SimonMilesBall先生已与本公司订立由二零一七年十二月二十九日起计为期三年之服务合约。董事袍金 为每年144,000港元,但不会获支付花红。 董事于重大交易、安排及合约的权益 于本年度年底或本年度内任何时间,本公司或其任何附属公司,概无签订任何与本集团业务有关而董事于当中直接或间接拥有重大权益之重要交易、安排及合约。 董事及主要人事履历详情 董事及主要人事履历详情载于第20页至第24页。 获准弥偿条文 该惠及本公司董事的获准许弥偿条文现正生效,并曾于整个年度生效。本公司亦已整个年度内为董事购买及维持相关责任保险,为董事提供适当保障范围。 主要风险及不明朗因素 董事会知悉其维持本集团内部控制及风险管理系统有效性的责任。该等系统旨在管理未能达成业务目标的风险,并针对重大失实陈述或损失提供合理的保证。 业务风险 本集团的业务风险包括整体市场状况的急剧变化、中国整体经济的下行压力及其他市场对手的价格竞争。董事会负责业务的整体管理以及检讨涉及不时的重大风险披露的重大业务决策。 财务风险 本集团采纳财务风险管理政策管理其货币风险、利率风险、信贷风险及流动资金风险。董事会亦每月检讨本集团的管理账目、资本架构及主要营运数据。 合规风险 董事会亦采取程序确保本集团遵守适用法律、规则及法规。本集团委聘专业咨询人及顾问以让本集团紧贴监管环境的最新发展,包括法律、财务、环境及营运发展。本集团亦采取严格政策,禁止任何未经授权使用或发布机密资料或内幕消息。 营运风险 本集团采取多项程序管理其营运风险,如管理效率不足、原料采购效率低及生产设施的使用。董事会已 就本集团内部控制及风险管理系统的有效性进行检讨,涵盖本集团的业务、财务、合规及营运风险,且信纳该等系统属有效充足。 社会责任与服务及环境政策 本集团致力于业务的长期可持续发展以及业务经营所在社区。本集团所追求的经营方针是审慎处理业务 并以适切的关怀及照顾执行管理决策。多年以来,本集团一直全力实践对环境保护的承诺。定期举办内部控制会议,以检讨生产厂房的环境事务,并回顾最新的环境法律及法规,以及就改善环境提出宝贵建议与意见。遵守法规 于截至二零一八年十二月三十一日止年度及直至本年报日期,本集团并不知悉任何实例严重违反或不遵 守适用之法律及法规,如香港公司条 例(第622章)、上市规则以及于不同司法管辖区适用之其他当地法律及法规。 与雇员、客户及供应商之关系 本集团业务的可持续发展有赖本集团员工的成长。雇员薪酬待遇一般参考现行市场条款及个人资历制定。 薪金及工资通常会每年根据表现评估及其他相关因素检讨。 除薪金外,本集团另设有其他员工福利,包括强积金、医疗保险及与表现挂钩之花红。本集团亦会向合 资格雇员授出购股权。 关系乃业务的根本,本集团深明此理,与客户保持密切关系以满足其目前及长期之需要。 本集团致力与供应商维持公平及合作之关系。 环境、社会及企业管治报告 本公司将于本年报发表后三个月内于本公司及联交所网站发表根据上市规则附录二十七编撰的环境、社 会及企业管治报告。 购股权计划 根据本公司全体股东于二零零二年六月二十六日通过的书面决议案,本公司采纳一项购股权计划(「二零零二年购股权计 划」)。于二零一二年五月十日举行之本公司股东周年大会上,本公司于二零零二年购股权计划届满时采纳一项新购股权计划(「新购股权计划」)。 于行使根据新购股权计划授出的所有购股权后可予发行的本公司股份(「股份」)总数受限于二零一二年五月十日(新购股权计划获有条件采纳及经股东于股东周年大会上批准的日期)已发行股份的10%最高上限(47,023,543股股份)。于 二零一八年十二月三十一日,根据新购股权计划可予发行的股份总数为26,631,543股股份。 于二零一八年十二月三十一日,有关根据二零零二年购股权计划及新购股权计划已授出及尚未行使的购股权所涉及的股份数目为15,627,000股(二零一七年:15,345,000股),占该日期已发行股份数目的2.6%(二零一七年:2.6%)。 本公司购股权计划的详情载于综合财务报表附注41。 一家附属公司之购股权计划 于二零一二年十一月十二日,本公司附属公司中国生命药物治疗有限公司的购股权计划获本公司股东批准(「中国生命药物计 划」)。中 国生命药物计划的详情载于综合财务报表附注41。 董事购入股份之权利 除下文「董 事及行政总裁于证券的权益」一节所披露的权益以外,本公司及其任何附属公司均无于回顾年度内任何时间作出安排,致使本公司董事或行政总裁或彼等各自之配偶或未满18岁之子女可藉购入本公司或任何其他法人团体之股份而得益。 董事及行政总裁于证券的权益 于二零一八年十二月三十一日,本公司董事及行政总裁或其各自的联系人士于本公司及其相联法团(定义 见证券及期货条例(「证券及期货条 例」)第XV部)的股份及相关股份中拥有须记录于根据证券及期货条例第352条存置之登记册,或根据上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则(「标准守则」)须知会本公司及联交所的以下权益: (a) 股份好仓 所持 持股概约 董事姓名 权益性质 普通股数目 总计 百分比 李小芳 实益拥有人 1,684,375 与李烨妮共同 持有之权益 1,600,000 一家受控制法团的 权 益(附注1) 114,000,625 117,285,000 19.81% 李烨妮 实益拥有人 3,560,000 与李小芳共同 持有之权益 1,600,000 一家受控制法团的 权 益(附注1) 114,000,625 119,160,625 20.13% 李小羿 实益拥有人 41,052,266 家族权益(附注2) 16,000,000 其他 2,074,442 59,126,708 9.99% 陈友正 实益拥有人 520,000 0.09% 林日昌 实益拥有人 300,000 0.05% 詹华强 实益拥有人 300,000 0.05% 附注: (1) 114,000,625股股份是透过HubyTechnologyLimited(「HubyTechnology」)持有。HubyTechnology为投资控股公司,并由 李小芳女士及李烨妮女士共同拥有。 (2) 此等股份由HighKnowledgeInvestmentsLimited持有。该公司由李博士的配偶吕淑冰女士(「吕女 士」)全 资拥有。吕女 士持有的权益被视作李博士的部分权益。 (b) 相关股份好仓-本公司的购股权 根据本公司的购股权计划,下列本公司董事于可认购股份的购股权中拥有个人权益。彼等获授予的购股 权的详情如下: 于二零一八年 于二零一八年 十二月 一月一日 于年内 于年内 三十一日 每股 董事名称 授出日期 行使期 的结余 授出 行使 的结余 行使价 (附注) 港元 李小芳 二零一三年十二月三十日 (1) 538,000 – – 538,000 7.300 二零一五年三月三十一日 (2) 446,000 – – 446,000 11.200 二零一六年三月三十一日 (3) 587,000 – – 587,000 5.754 二零一七年四月十三日 (4) 590,000 – – 590,000 7.548 二零一八年四月十三日 (5) – 456,000 – 456,000 11.216 2,161,000 456,000 – 2,617,000 李烨妮 二零一三年十二月三十日 (1) 338,000 – – 338,000 7.300 二零一五年三月三十一日 (2) 446,000 – – 446,000 11.200 二零一六年三月三十一日 (3) 587,000 – – 587,000 5.754 二零一七年四月十三日 (4) 590,000 – – 590,000 7.548 二零一八年四月十三日 (5) – 456,000 – 456,000 11.216 1,961,000 456,000 – 2,417,000 李小羿 二零一五年三月三十一日 (2) 446,000 – – 446,000 11.200 二零一六年三月三十一日 (3) 587,000 – – 587,000 5.754 二零一七年四月十三日 (4) 590,000 – – 590,000 7.548 二零一八年四月十三日 (5) – 456,000 – 456,000 11.216 1,623,000 456,000 – 2,079,000 附注: (1) 分拆成2批,分别由二零一四年六月三十日及二零一五年三月三十日至二零二三年十二月二十九日可行使。 (2) 分拆成2批,分别由二零一五年九月三十日及二零一六年六月三十日至二零二五年三月三十日可行使。 (3) 分拆成2批,分别由二零一六年九月三十日及二零一七年六月三十日至二零二六年三月三十日可行使。 (4) 分拆成2批,分别由二零一七年十月十三日及二零一八年七月十三日至二零二七年四月十二日可行使。 (5) 分拆成2批,分别由二零一八年十月十三日及二零一九年七月十三日至二零二八年四月十二日可行使。 (c) 于二零一八年十二月三十一日,李小羿博士(a)于普乐药业有限公司的12,740股普通股中;及(b)于830股购 股权在行使时可转换为830股普乐药业有限公司普通股中拥有实益权益。 (d) 除上文披露者外,本公司的任何董事或行政总裁或彼等各自的联系人士概无于本公司或其任何相联法团 的股份及相关股份中持有或根据证券及期货条例第XV部被视为持有任何权益及淡仓,而须根据证券及期 货条例第XV部或标准守则知会本公司及联交所或须根据证券及期货条例第352条记入该条所指登记册。 主要股东于证券的权益 于二零一八年十二月三十一日,下列人士╱公 司(本公司董事或行政总裁除外)拥 有根据证券及期货条例 第XV部第2及3分部须予知会本公司,及根据证券及期货条例第336条须纪录在本公司所置存股东名册的于本公司的股份或相关股份中的权益或淡仓: (a) 股份好仓 所持 持股概约 姓名 性质 普通股数目 百分比 HubyTechnologyLimited 实益拥有人 114,000,625 19.26% AssicurazioniGeneraliS.p.A 一家受控制法团的权益 81,405,000 13.75% LiZhenfu 一家受控制法团的权益 81,405,000 13.75% LionRiverIN.V. 一家受控制法团的权益 81,405,000 13.75% GLPartnersCapitalManagementLimited 一家受控制法团的权益 76,165,488 12.87% AptaFinanceS.A. 一家受控制法团的权益 56,821,398 9.60% CavazzaPaolo 一家受控制法团的权益 56,821,398 9.60% PaponiClaudia 家族权益 56,821,398 9.60% GSRCapitalJoyCorporation 实益拥有人 37,309,935 6.30% GSRCapitalLtd 一家受控制法团的权益 37,309,935 6.30% WuSonny 一家受控制法团的权益 37,309,935 6.30% HighKnowledgeInvestmentsLimited 实益拥有人(附注1) 16,000,000 2.70% 吕淑冰 一家受控制法团的权益(附注1) 16,000,000 2.70% 家族权益(附注2) 43,126,708 7.29% 附注: (1) 此等股份由HighKnowledgeInvestmentsLimited合法拥有,该公司由李小羿博士的配偶吕淑冰女士全部及实益拥有。 (2) 该等股份、购股权及换股权由吕淑冰女士的丈夫李小羿博士拥有。 (b) 相关股份好仓-本公司的购股权 所持相关 持股概约 姓名 性质 股份数目 百分比 吕淑冰 家族权益(附注1) 2,079,000 0.35% 附注: (1) 该等股份、购股权及换股权由吕淑冰女士的丈夫李小羿博士拥有。 (c) 于股份之淡仓 本公司及其联营公司的股东名册内概无记录其他人士及主要股东于股份或相关股份中的淡仓。 除上文披露者外,于二零一八年十二月三十一日,董事概不知悉任何其他人士或法团于本公司股份及相 关股份拥有须根据证券及期货条例第XV部第2及3分部的条文作出披露的权益或淡仓。 关连人士交易 于截至二零一八年十二月三十一日止年度,本集团曾与根据适用会计准则被视作「关连人士」进行若干交 易。该等交易之详情载于综合财务报表附注49。除「关 连交易及持续关连交 易」一节所述交易须遵守上市规则第14A章有关公布及披露规定外,综合财务报表附注49所述若干交易亦构成上市规则第14A章所述之关连交易或持续关连交易,惟获豁免遵守上市规则第14A章之有关披露规定。 关连交易及持续关连交易 于本年度内,本公司及本集团曾进行下列关连交易及持续关连交易,而有关详情已遵照联交所证券上市 规则第14A章之规定作出披露。 关连交易 1. 向本集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司(「COFL」)提供股东贷款 于截至二零一八年十二月三十一日上年度,本集团向COFL提供之股东贷款如下: 垫付日期 年期 年息率 原货币贷款额 贷款额 二零一八年四月二十四日 一年 4厘 12,000,000港元 12,000,000港元 二零一八年五月二十八日 一年 4厘 5,000,000港元 5,000,000港元 二零一八年六月十四日 一年 4厘 10,000,000港元 10,000,000港元 该等交易详情已于本公司日期为二零一八年四月二十四日、二零一八年五月二十八日及二零一八年六月 十四日之公告内披露。 根据上市规则,本公司董事兼主要股东李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士为本公司之关连人士。于交 易日期,彼等持有美创集团有限公 司(「美 创集 团」)90%股 权,美创集团为李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士之联系人士,故美创集团为上市规则所述本公司之关连人士。LeesPharmaceuticalInternationalLimited(「LeesInternational」)乃COFL股东,同时,美创集团亦为COFL股东。美创集团作为本公司之关连人士,现持有COFL之35%已发行股本,因此,LeesInternational根据股东贷款协议向COFL提供之股东贷款构成上市规则第14A.27条所指之关连交易。 股东贷款已于二零一八年十月全数偿还。 2. 向本公司附属公 司 兆 科(广州)肿瘤药物有限公 司(「ZKON」)垫 付股东贷款 于二零一八年五月二十八日,本集团向ZKON提供本金额为人民币3,700,000元之股东贷款,为期一年,年 息率为5厘。有关是项交易详情已披露于本公司日期为二零一八年五月二十八日之公告内。 根据上市规则,本公司董事兼主要股东李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士为本公司之关连人士。于 交易日期,彼等持有美创集团有限公司(「美创集团」)90%股权,美创集团为李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士之联系人士,故美创集团为上市规则所述本公司之关连人士。LeesInternational乃COFL股东,同时,美创集团亦为COFL股东。ZKON为COFL之全资附属公司。美创集团作为本公司之关连人士,现持有COFL之35%已发行股本,因此,本集团根据股东贷款协议向ZKON提供之股东贷款构成上市规则第14A.27条所指之关连交易。 3. 向本集团附属公司Lee’sInternational发行附属公司股份 于二零一四年九月十九日,Lee’sInternational及美创集团分别以代价7,799美元及4,200美元认购7,799股及 4,200股COFL股份。于认购完成时,COFL全部已发行股份分别由Lee’sInternational及美创集团持有65%及35%。其后,Lee’sInternational及美创集团于二零一四年十月十三日至二零一八年十月二十二日期间按比例分别以总代价16,829,800美元及9,062,200美元进一步认购合共104,650股及56,350股COFL股份。有关上述交易之详情已于本公司日期为二零一八年一月三日及二零一八年十月二十二日之公告内披露。 根据上市规则,本公司董事兼主要股东李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士为本公司之关连人士。于 二零一八年十月二十二日起,彼等持有美创集团59.82%股权(于二零一八年十月二十二日之前曾持有美创集团90%股权),美创集团乃李烨妮女士、李小芳女士及李小羿博士之联系人士,故美创集团亦为上市规则所述之本集团关连人士。 于Lee’sInternational认购COFL股份日期,COFL为本公司非全资附属公司,分别由Lee’sInternational及美 创集团持有65%及35%,为本公司关连人士。由于美创集团可行使及持有COFL投票权10%或以上,故COFL为上市规则所述之本公司关连附属公司。因此,根据上市规则第14A章,Lee’sInternational认购COFL股份构成本公司之关连交易。 4. 向本集团联营公司普乐药业有限公司(「普乐」)垫 付 股东贷款及提供财务担保 于截至二零一八年十二月三十一日止年度,本集团曾向普乐提供下列股东贷款: 垫付日期 年期 年息率 原货币贷款额 贷款额 二零一八年三月二十八日 1年 4% 3,000,000港元 3,000,000港元 二零一八年六月十五日 1年 4% 3,000,000港元 3,000,000港元 二零一八年七月二十日 1年 4% 25,056,000港元 25,056,000港元 二零一八年九月二十八日 1年 4% 3,000,000港元 3,000,000港元 二零一八年十一月二十九日 1年 4% 4,000,000港元 4,000,000港元 该等交易详情已于本公司日期为二零一八年三月二十八日、二零一八年六月十五日、二零一八年七月二十 日、二零一八年九月二十八日及二零一八年十一月二十九日之公告内披露。 GLPartnersCapitalManagementLimited(「GLPartners」)于 二零一七年三月三十一日成为本公司之主要股 东。本公司及GLPartners同时均为普乐之股东,而GLPartners(其 为本公司之关连人士)有 权在普乐的任何股东大会上行使或操控行使10%或以上的投票权。因此,根据上市规则的定义,普乐为一个共同持有的实体,所以,故向普乐垫付股东贷款构成关连交易。 于二零一八年十二月三十一日,本集团持有普乐已发行股本之33.92%。 持续关连交易 1. 向本集团联营公司普乐提供财务担保 于二零一八年十二月七日,本公司以担保人身份以某银行为受益人订立企业担保,作为获提供一笔最多 为8,000,000港元的循环需要贷款融资及一笔最多为4,000,000港元透支信贷 额(「该融 资」)的 抵押,惟该融资的结欠款项总额在任何时间不可超逾8,000,000港元,该融资乃用作拨资普乐的日常商业运作。 上述持续关连交易已获独立非执行董事审阅并确认该等交易乃: a. 在本公司及其附属公司一般及日常业务过程中订立。 b. 以一般商业条款进行。 c. 乃按照有关协议的条款订立,公平合理,并符合股东整体利益。 d. 并无超过先前公布所披露之上限。 本公司核数师恒健会计师行有限公司亦已确认上述持续关连交易: a. 已获本公司董事会批准; b. 乃根据规管该等交易之有关协议订立;及 c. 并无超过先前公布所披露之上限。 除上文所披露者外,按照上市规则的规定概无其他交易须予披露为关连交易及持续关连交易。 充足公众持股量 根据本公司可查阅的公开资料以及就董事所知,董事确认于本年度内及直至本年报日期,本公司已维持 上市规则所规定之足够公众持股量。 购买、出售或赎回本公司上市证券 本公司或其任何附属公司于截至二零一八年十二月三十一日止年度内概无购买、出售或赎回本公司任何 上市证券(二零一七 年:无)。 独立非执行董事 本公司已接获上市规则第3.13条所规定各独立非执行董事的年度独立性确认书,并认为全体独立非执行 董事均属独立。 员工退休计划 本集团在香港营运的公司须根据香港强积金条例(香港法例第485章)参与定额供款退休计划。根据计划, 雇员须每月按月薪5%供款(最多为1,500港元),并可选择作出额外供款。雇主每月供款为雇员月薪5%(最多为1,500港元)(「强制供款」),并根据计划的规定于支付时在损益中扣除。该计划的资产与本集团的资产分开持有,并存放于独立管理的基金内。雇员于65岁退休、身故或完全丧失工作能力时,可取回雇主全部强制供款。 此外,中国政府规定,本集团于中国营运公司之雇员为中国政府运作之国家管理退休福利计划之成员。 该等集团公司均须按工资成本之特定百分比向退休福利计划供款,以便为福利提供资金。本集团就退休福利仅须承担之责任为作出特定供款。 执行董事倘若已持续服务本公司指定年期,将有权于退休时享有一次过款项及于退休后享有每月退休金。 本集团计划的详情载于综合财务报表附注40。 竞争性权益 截至二零一八年十二月三十一日止年度,本公司概无董事、管理层股东或主要股东或其各自的任何联系 人士从事(直接或间接)与或可能与本集团的业务构成竞 争(定义见上市规则)的业务或拥有与本集团业务有任何其他利益冲突的业务。 董事进行证券交易的标准守则 本公司已采纳上市规则附录十所载的标准守则作为董事进行证券交易的行为守则。本公司已作出特别查 询以确认截至二零一八年十二月三十一日止年度全体董事均已遵守标准守则。 企业管治 本公司采纳的主要企业管治常规载于第41页至第46页的企业管治报告。 审核委员会 本公司已成立审核委员会,并采纳按照上市规则附录十四所载列企业管治实务守则(「守 则」)制 定的书面 职权范围。审核委员会由三名独立非执行董事组成,而独立非执行董事陈友正博士为审核委员会主席。 审核委员会乃作为其他董事、外聘核数师、内部核数师(倘存在内部审核职能)及管理层之间的沟通桥梁, 关乎彼等职责中相关的财务及其他报告、风险管理、内部监控、外部及内部审核以及董事会不时决定的其他财务及会计事宜。 审核委员会乃为协助董事会独立检讨本集团财务报告过程、内部监控及风险管理制度的成效、监管审核 过程及履行董事会不时指派的其他职责及责任。 审核委员会已审阅本集团截至二零一八年度中期及年度综合财务报表,包括本集团采纳的会计原则及常 规。 核数师 本公司综合财务报表已由恒健会计师行有限公司审核,彼将退任,惟符合资格并愿意于应届本公司股东 周年大会上膺选连任。 代表董事会 李小芳 主席 香港,二零一九年三月二十八日 董事会相。

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